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免疫治疗进军微卫星不稳定癌症

【2016-12-20】

导读|pd-1堪称癌症治疗界的神药,目前临床的应用主要在黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈部鳞癌中。

随着近些年的研究,阻断抑制性pd-1通路的癌症免疫治疗药物在其他癌症中的作用越来越广泛。

tom,一名卓越的化学家,亲手合成的新型抗癌药物已经上市,正在拯救无数肺癌患者的生命,而自己却罹患结直肠癌,作为一名同时拥有科学家和病人双重身份的人,他记录了运用pd-1抑制剂治疗微卫星高不稳定型结直肠癌患者的历程。

2016年asco年会上发布的checkmate-142,ⅱ期研究的数据表明,msi-h的mcrc患者不仅可从pd-1免疫治疗获益,而且对pd-1和ctla-4联合治疗的临床活性和生存期都远远超过了单独使用pd-1的疗效。 

阅微基因一直致力于基因检测领域产品的研发与生产,其研发生产的肿瘤细胞微卫星不稳定性(msi)检测试剂盒为国内首创,检测准确全面,操作简单快捷,在国内还未有能有与此款产品相媲美的产品出现!


近日,美国fda同意审核免疫治疗的明星药物——pd-1抑制剂pembrolizumab的补充生物制品许可申请(supplemental biologics license application, sbla)。此次是该药申请用于治疗经治的微卫星高度不稳定(msi-h)晚期恶性肿瘤。


2015年11月,fda授予pembrolizumab突破性疗法认定,其有希望作为一种潜在疗法用于msi-h转移性结直肠癌的治疗。

 

此次申请是基于5项开放标签、多队列多部位肿瘤的ⅰ/ⅱ期研究,这些研究旨在探索pembrolizumab在msi-h肿瘤中的活性。pembrolizumab是一种人源化的单克隆抗体,阻断pd-1及其配体(pd-l1/l2),激活t淋巴细胞以杀伤肿瘤细胞。

 

微卫星(microsatallite, ms)是dna基因组中小于10个核苷酸的简单重复序列,随机均匀分布于人类基因组的内含子、间隔区、外显子及调控区,核心序列为1~6bp,重复次数不超过60次,片段长度通常小于350bp。

 

 

由于微卫星的重复特性,其在dna复制过程中固有不稳定性。然而,在正常细胞中完整 dna错配修复系统可以快速修正这类错误,从而保持微卫星的长度不变。与正常组织相比,肿瘤组织中重复单位插入或缺失导致微卫星长度的改变,从而表现为msi。

 

pembrolizumab适应症

pembrolizumab适应症包括黑色素瘤、肺癌和头颈鳞癌。

◆黑色素瘤:无法切除或转移性黑色素瘤,2mg/kg每三周,直到疾病进展或不能耐受毒性。

 

◆非小细胞肺癌(nsclc):200mg每三周,直到疾病进展,无法耐受毒性或24个月内疾病无进展。

1、无egfr或alk突变,pd-l1高表达(tps≥50%)的转移性nsclc一线治疗,pd-l1表达情况需由fda批准的检测确认。

2、含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性nsclc,需由fda批准的检测确认pd-l1有表达(tps≥1%)。egfr或alk突变型患者限定为在fda批准的靶向治疗后疾病进展。

 

◆头颈部鳞癌:含铂化疗中或化疗后疾病进展的复发/转移性头颈部鳞癌(hnscc),200mg每三周,直到疾病进展,无法耐受毒性或24个月内疾病无进展。该适应症是基于肿瘤缓解率和缓解持续时间所得到的加速批准。

 

信源:fda grants priority review to pembrolizumab for new indication in microsatellite instability–high cancer. ascopost.com

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