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o药援助项目方案正式出炉,这10个问题应该知道!

【2019-01-30】

导读:作为第一个在中国大陆上市的免疫药物,o药(opdivo)的定价和患者援助项目细节一直是大家关注的热点。近日,中国癌症基金会正式公布了o药援助方案,详见正文。



 关于援助方案 


q1: 谁是援助对象?


a: 符合条件的中国大陆非小细胞肺癌成人患者。具体而言,是egfr突变阴性,alk融合突变阴性,已经接受过化疗(含铂方案)但疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。患者需要提供2018年8月28日起,中国大陆正规发票。


q2: 为什么其它患者不能接受援助?


a:援助项目按照获批适应症进行,o药目前在中国获批适应症是二线非小细胞肺癌治疗。


q3: 具体援助方案是什么?


a:符合医学标准的低收入患者,经审核后,可按照要求和流程申请药品援助。每一位患者,最多可以获得4个周期的援助。每个周期实施的是6 7的方案。也就是说,在连续接受6次o药治疗后(3个月内完成),经评估能继续从治疗中获益,经审批后,可获得后续最多7次治疗的免费药品援助。患者可以节省超过50%的费用!低保患者,中国癌症基金会将于3月在其网站上公布具体细则。


q4: 什么时候可以开始申请?

a:项目预计在2019年3月开始正式接受患者申请资料,具体项目流程及申请材料要求届时将一并在中国癌症基金会波克捕鱼礼包官网(www.cfchina.org.cn)上予以公布。


q5: 有问题怎么咨询?

a:如对项目存在疑问,可通过以下途径了解:

拨打欧狄沃患者援助项目患者服务热线:400-669-0906。项目服务热线工作时间:9:00-18:00,周一至周五(节假日除外)。

关注中国癌症基金会波克捕鱼礼包官网(www.cfchina.org.cn)欧狄沃患者援助项目的《常见问题》版块。


 关于o药(欧狄沃) 


q6: 欧狄沃是什么?


a:欧狄沃是百时美施贵宝(bms)公司生产的pd-1抑制剂,因其英文商品名是opdivo而被很多患者简称为o药。

欧狄沃是中国大陆首个获批上市的pd-1类免疫肿瘤药物。它2018年6月获批,8月正式上市,拉开了国内肿瘤免疫治疗的序幕。


q7: 欧狄沃能治愈晚期癌症么?


a:临床专家通常不用“治愈”这个词,因为很难界定,在肿瘤免疫药物这里也是一样。大家通常说的是生存率(比如1年、3年、5年等)。

欧狄沃被证实能为患者带来长期生存获益。比如根据一项代号为ca209-003的长期追踪的临床试验,欧狄沃将晚期非小细胞肺癌患者五年生存率从既往的不足5%提高到了16%。这是目前唯一被证实可为晚期非小细胞肺癌患者带来5年生存获益的pd-1抑制剂。


q8: 欧狄沃在中国肺癌患者中有效性如何?


a:欧狄沃是中国大陆第一个、也是目前唯一一个获批用于肺癌治疗的pd-1抑制剂,其它几个免疫药物首先获批的是黑色素瘤或淋巴瘤。

代号为checkmate-078的临床试验证实了欧狄沃在中国人群中的疗效和欧美研究一致。在二线治疗中,欧狄沃的有效性和安全性都显著优于标准化疗,患者死亡风险降低了32%。试验结果2019年1月刚发表在肺癌专业学术杂志jto(journal of thoracic oncology)上。



目前,欧狄沃在全球大多数国家和地区是非小细胞肺癌的二线标准治疗,在中国大陆,它也获得了四个权威指南一致推荐。



q9: 欧狄沃在国际上的情况如何?


a:欧狄沃是全球第一个获批的pd-1抑制剂。2018年,诺贝尔医学奖颁给了两位癌症免疫治疗研究的科学家,表彰其在发现免疫检查点pd-1和ctla-4中的重要贡献,其重要性可见一斑。在国外,欧狄沃获批适应症已经达到17种,横跨9个癌种,包括了肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌。


q10: 欧狄沃和别的pd-1抑制剂有区别么?


a:由于免疫药物属于大分子药物,不同pd-1抑制剂的分子结构,药物组成,生产工艺等方面都有显著不同,因此药物作用机制,临床疗效和副作用上并不完全一样,不能随意互换替代。为了避免不必要的风险,无论是o药还是别的免疫药,个人还是建议大家遵循指南推荐,按照药物获批适应症,规范化地进行肿瘤免疫治疗。这样才能最好地从治疗中获益,实现延长生存期,提高生活质量的目标。

 

参考文献:

1:http://www.cfchina.org.cn/list.php?catid=439

2:nivolumab versus docetaxel in a predominantly chinese patientpopulation with previously treated advanced non-small cell lung cancer:checkmate 078 randomized phase iii clinical trial.j thorac oncol. 2019 jan 16.

本文转自:菠萝因子


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